Pfizer solicita aprovação de vacina contra bronquiolite à Anvisa

Nesta segunda-feira (28), a Pfizer registrou um pedido na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) visando à aprovação de uma nova vacina direcionada ao vírus sincicial respiratório (VSR), agente responsável por infecções nas vias respiratórias, com destaque para a bronquiolite.

Batizada de Abrysvo, essa vacina tem em vista seu uso recomendado em crianças, gestantes e adultos com idade superior a 60 anos. Simultaneamente, a Anvisa encontra-se em análise de outra solicitação, esta proveniente da GlaxoSmith Kline, para a vacina denominada Arexvy, igualmente voltada à prevenção do VSR.

A Anvisa conduzirá uma minuciosa avaliação do balanço entre benefícios e riscos desta nova vacina. Isso se dará através de análises de estudos clínicos e dados diversos, todos destinados a confirmar a eficácia, segurança e qualidade do produto. A eventual concessão do registro permitiria a disponibilização, distribuição e administração do imunizante à população, seguindo as indicações estabelecidas na bula.

O processo de avaliação das vacinas é uma ação colaborativa dentro da Anvisa, envolvendo três setores distintos: a seção de Produtos Biológicos, encarregada da análise de qualidade, segurança e eficácia; a divisão de Farmacovigilância, responsável pelo acompanhamento pós-comercialização da vacina; e a área de Inspeção e Fiscalização, encarregada de avaliar os padrões de fabricação.